Nurofenbaby*10supp 60mg

Description

Nurofenbaby 60 mg supposte
Ibuprofene

Che cos’è e a che cosa serve

Nurofenbaby contiene ibuprofene e appartiene a un gruppo di farmaci chiamati farmaci antinfiammatori nonsteroidei, (FANS). L’azione di tali medicinali si basa sul controllo della risposta al dolore e alla febbre.

Nurofenbaby è indicato per il trattamento sintomatico di breve durata di:
• febbre;
• dolore lieve e moderato.

Nurofenbaby è particolarmente indicato quando la somministrazione orale è sconsigliata, es. in caso divomito.

Nurofenbaby è indicato per bambini dai 6 kg (3 mesi) ai 12,5 kg (2 anni) di peso corporeo.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 24 ore neilattanti di età compresa tra 3 e 5 mesi o dopo 3 giorni di trattamento nei bambini dai 6 mesi di età.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi Nurofenbaby:
• se è allergico (ipersensibile) all’ibuprofene o ad altri analgesici simili (FANS) o ad uno qualsiasi deglialtri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha sofferto di respiro affannoso, asma, rinorrea (naso che cola), gonfiore di volto e/o mani oorticaria dopo aver usato ibuprofene, acido acetilsalicilico o altri analgesici simili (FANS);
• se ha una storia di emorragia o perforazione gastrointestinale associate a precedenti trattamenti conFANS;
• se ha o ha avuto due o più episodi di ulcera gastrica/duodenale (ulcera peptica) o sanguinamento;
• se ha emorragia cerebrovascolare o altri tipi di sanguinamento in fase attiva;
• se soffre di disturbi non chiariti della formazione del sangue;
• se soffre di grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi);
• se soffre di grave insufficienza renale, epatica o cardiaca;
• se è negli ultimi 3 mesi in gravidanza;
• in bambini di peso inferiore a 6,0 Kg (al di sotto dei 3 mesi di età).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Nurofenbaby:

• se ha un’infezione – vedere paragrafo “Infezioni” di seguito;
• in presenza di alcune malattie della cute (Lupus eritematoso sistemico (LES) o malattia mista deltessuto connettivo);
• se soffre di un disturbo ereditario della formazione del sangue (ad es. porfiria acuta intermittente);
• se soffre di disturbi della coagulazione del sangue;
• in presenza o in caso di precedenti patologie gastrointestinali (colite ulcerosa o Morbo di Crohn);
• se ha mai sofferto di pressione alta e/o insufficienza cardiaca;
• se ha una ridotta funzionalità renale;
• se soffre di disturbi al fegato;
• in presenza di disordini del retto o dell’ano;
• in caso di precedenti episodi di pressione alta e/o insufficienza cardiaca;
• se soffre o ha sofferto di asma o malattie allergiche, in quanto potrebbe avere mancanza di respiro;
• se soffre di febbre da fieno, polipi nasali o disturbi respiratori ostruttivi cronici esiste un aumentatorischio di reazioni allergiche. Le reazioni allergiche si possono manifestare sotto forma di attacchid’asma (cosiddetta “asma da analgesici”), edema di Quincke od orticaria;
• se a causa di questo medicinale si manifestano emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione.
Queste malattie non sono necessariamente precedute da sintomi di preavviso, non colpiscono solopazienti con una precedente storia di gravi eventi gastrointestinali e possono essere fatali. Quando siverifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono Nurofenbaby iltrattamento deve essere sospeso. Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono altri farmaciche potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o emorragia, come corticosteroidi orali (comeprednisolone), anticoagulanti (come warfarin), inibitori selettivi del reuptake della serotonina(medicinali per il trattamento della depressione) o agenti antiaggreganti piastrinici (come l’acidoacetilsalicilico);
• se si stanno assumendo altri FANS (inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 come celecoxib oetoricoxib);
• in presenza di varicella è consigliabile evitare l’uso di Nurofenbaby;
• in caso di somministrazione prolungata di Nurofenbaby è richiesto un controllo regolare dei valori delfegato, della funzione renale nonché della conta ematica;
• gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per la durata ditrattamento più breve possibile necessaria a controllare i sintomi;
• i pazienti anziani hanno un aumentato rischio di effetti indesiderati;
• in generale, l’uso abituale di analgesici può portare a problemi renali gravi e permanenti. Questorischio può aumentare in caso di sforzo fisico associato a perdita di sali e disidratazione. Pertanto,deve essere evitato;
• l’uso prolungato di qualsiasi tipo di analgesico per il mal di testa può peggiorarne i sintomi. Se ciò siverifica o si sospetta questa situazione si deve consultare il medico e interrompere il trattamento. Ladiagnosi di mal di testa da abuso (MOH) deve essere sospettata in pazienti che hanno mal di testafrequenti o giornalieri nonostante (o a causa di) l’uso regolare di farmaci analgesici;
• l’assunzione in associazione con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi 2, puòaumentare il rischio di reazioni avverse (vedere paragrafo “Altri medicinali e Nurofenbaby”) e deveessere evitato;
• le medicine come Nurofenbaby possono essere associate ad un modesto aumento del rischio di attaccocardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamentiprolungati. Non superare la dose o la durata di trattamento raccomandate, che è di 24 ore al massimoper i neonati dai 3 ai 5 mesi di età e di 3 giorni al massimo nei bambini dai 6 mesi di età;
• se ha problemi cardiaci o precedenti di ictus o pensa di essere a rischio per queste condizioni (peresempio se ha pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo elevato o se è un fumatore) devediscutere la sua terapia con il suo dottore o il farmacista.
Con ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusiproblemi respiratori, gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema) e dolore al petto.Interrompa immediatamente Nurofenbaby e contatti immediatamente il medico o il servizio diemergenza sanitaria se nota uno di questi segni;
• esiste il rischio di danno renale nei bambini disidratati;
• è richiesto particolare controllo medico subito dopo un intervento di chirurgia maggiore.

Infezioni
Nurofenbaby può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile cheNurofenbaby possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che potrebbe aumentare il rischiodi complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee batterichecorrelate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre ha un’infezione e i sintomi dell’infezionepersistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.

Reazioni cutanee
In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cui dermatiteesfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione dafarmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP).
Smetta di usare Nurofenbaby e contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlatia queste reazioni cutanee gravi descritte nel paragrafo 4.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Nurofenbaby può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone limanifestino.

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la dose minima efficace per il minor temponecessario ad alleviare i sintomi.

Potrebbe manifestare uno degli effetti indesiderati noti dei FANS (vedere sotto). Se ciò accade, o se hapreoccupazioni in merito, interrompa l’assunzione di questo medicinale e informi il medico il primapossibile. Gli anziani che prendono questo medicinale sono maggiormente a rischio di sviluppare problemiassociati agli effetti indesiderati.

Smetta di usare questo medicinale e consulti immediatamente il medico se sviluppa:
• segni di sanguinamento intestinale come: grave dolore addominale, feci scure, vomito con sangue oparticelle scure simili a grani di caffè;
•
segni di reazioni allergiche molto rare ma gravi come peggioramento dell’asma, affannoinspiegabile o mancanza di respiro, gonfiore del volto, della lingua o della gola, difficoltà a respirare,battito accelerato, calo della pressione sanguigna che porta allo shock. Questi sintomi si possonoverificare anche al primo utilizzo di questo medicinale;
• macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicolecentrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi.Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali[dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica][Molto raro – può interessare fino ad 1 persona su 10.000];
• eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata, linfonodi ingrossati e aumento degli eosinofili(un tipo di globuli bianchi) (sindrome DRESS) [Non nota – la frequenza non può essere definita sullabase dei dati disponibili];
• eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vescicole, localizzateprincipalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre. Isintomi compaiono solitamente all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata)[Non nota – la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili].

Consulti il medico se manifesta uno dei possibili altri effetti indesiderati
Comune (può interessare fino ad 1 persona su 10):
• Disturbi gastrici, quali bruciore di stomaco, dolore di stomaco e nausea, indigestione, diarrea, vomito,flatulenza e stitichezza e lievi perdite di sangue nello stomaco e/o nell’intestino che in casi eccezionalipossono causare anemia.

Non Comune (può interessare fino ad 1 persona su 100):
• reazioni di ipersensibilità con orticaria e prurito;
• ulcere gastrointestinali, perforazione o sanguinamento, infiammazione della mucosa della bocca conulcerazione (stomatite ulcerativa), peggioramento di disturbi intestinali esistenti (colite o morbo diCrohn), gastrite, irritazione rettale localizzata;
• disturbi del sistema nervoso centrale come mal di testa, capogiro, insonnia, agitazione, irritabilità ostanchezza;
• disturbi della vista;
• eruzioni cutanee varie.

Raro (può interessare fino ad 1 persona su 1.000):
• tinnito (ronzio nelle orecchie);
• aumentate concentrazioni di urea nel sangue, dolore ai fianchi e/o all’addome, sangue nelle urine efebbre che può essere segno di danni renali (necrosi papillare);
• diminuzione dei livelli di emoglobina.

Molto raro (può interessare fino ad 1 persona su 10.000):
• infiammazione dell’esofago, pancreatite, formazione di strutture intestinali simil-diaframmatiche;
• insufficienza cardiaca, attacco di cuore e gonfiore di volto e mani (edema);
• riduzione della quantità di urina rispetto al normale e gonfiore (specialmente in pazienti con elevatapressione sanguigna o ridotta funzionalità renale); gonfiore (edema) e urine torbide (sindromenefrosica); malattia infiammatoria del rene (nefrite interstiziale) che può portare ad insufficienzarenale acuta. Se si presenta uno dei suddetti sintomi o se ha una sensazione generale di malesseresmetta di prendere Nurofenbaby e consulti immediatamente il medico in quanto potrebbero essere iprimi segni di danno ai reni o insufficienza renale;
• reazioni psicotiche, depressione;
• pressione sanguigna alta, vasculite;
• palpitazioni;
• disfunzione epatica, danno al fegato (i primi segni possono essere scolorimento della pelle),specialmente durante lunghi periodi di trattamento, insufficienza epatica, infiammazione acuta delfegato (epatite);
• problemi nella produzione delle cellule del sangue – i primi segni sono: febbre, mal di gola, ulceresuperficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, grave spossatezza, sanguinamento di naso e pelle elividi inspiegabili. In questi casi deve smettere immediatamente la terapia e deve consultareimmediatamente il medico. Si deve evitare qualsiasi trattamento di automedicazione con analgesici omedicinali che abbassano la febbre (medicinali antipiretici);
• gravi infezioni della pelle e complicazioni ai tessuti molli durante infezione da varicella;
• è stato descritto il peggioramento di infiammazioni correlate ad infezioni (ad esempio fascitenecrotizzante) associato all’uso di alcuni analgesici (FANS). Se si manifestano o peggiorano i segni diun’infezione, si deve rivolgere immediatamente al medico per valutare se è necessaria una terapia antiinfettiva/antibiotica;
• sintomi di meningite asettica con collo intorpidito, mal di testa, nausea, vomito, febbre odisorientamento sono stati osservati durante l’uso di ibuprofene. I pazienti con disordini autoimmuni(SLE, malattia del tessuto connettivo mista) possono esserne più facilmente soggetti. Contatti unmedico immediatamente se questi sintomi si manifestano;
• Perdita di capelli (alopecia).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamatasindrome di Kounis;
• reattività del tratto respiratorio comprendente asma, broncospasmo o dispnea;
• la cute diventa sensibile alla luce.

Medicinali come Nurofenbaby possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di attaccocardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.