Description
ACETAMOL ADULTI 500 mg compresse
Paracetamolo
Che cos’è e a che cosa serve
ACETAMOL è un medicinale a base di paracetamolo.
ACETAMOL è utilizzato per il trattamento dei sintomi della febbre e del dolore lieve o moderatonegli
adolescenti e adulti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Questo medicinale contiene paracetamolo. Non assumere in associazione ad altri medicinali contenentiparacetamolo. Se il paracetamolo è assunto in dosi elevate, si possono verificare gravi effettiindesiderati, tra cui una grave epatopatia ed alterazioni a carico dei reni e del sangue.
Non prenda ACETAMOL:
– se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale(elencati al paragrafo 6);
– se è allergico ad altre sostanze simili al paracetamolo; in particolare ad altri medicinali per iltrattamento del dolore (analgesici) e per abbassare la febbre (antipiretici);
– insieme ad altri medicinali che contengono lo stesso principio attivo poiché, se il paracetamoloè assunto in dosi elevate, si possono verificare gravi effetti indesiderati (vedere paragrafo”Altri medicinali e ACETAMOL”).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ACETAMOL.
Durante il trattamento con ACETAMOL, informi immediatamente il medico se:
• ha dolore o febbre la cui causa è dubbia;
• soffre di malattie dei reni (insufficienza renale);
• soffre di malattie del fegato anche gravi (insufficienza epatica grave, epatite acuta,insufficienza epatocellulare da lieve a moderata – compresa la sindrome di Gilbert);
• sta assumendo medicinali che modificano il modo in cui lavora il fegato;
• soffre di carenza di un enzima chiamato glucosio-6-fosfato deidrogenasi (una malattiaereditaria che porta ad un’abbassamento nella conta dei globuli rossi);
• soffre di una malattia dovuta alla distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi(anemia emolitica);
• soffre di una malattia infiammatoria cronica con difficoltà alla respirazione (asma);
• soffre di alcolismo cronico o assume grandi quantità di alcol;
• sta assumendo altri medicinali per trattare il dolore (analgesici) e per abbassare la febbre(antipiretici) o per curare le infiammazioni (antinfiammatori non steroidei) (vedere paragrafo”Altri medicinali e ACETAMOL”);
• sta assumendo altri medicinali (vedere paragrafo “Altri medicinali e ACETAMOL”);
• ha sofferto di difficoltà respiratoria per riduzione dell’ampiezza delle vie aeree(broncospasmo) in seguito all’assunzione di acido acetilsalicilico o di medicinaliantinfiammatori (aspirina, FANS);
• è disidratato (il contenuto di acqua del suo organismo è insufficiente), malnutrito o sottopeso.
Se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le lorotossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se staassumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalatauna grave condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando ilparacetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto inassociazione a flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltàrespiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito.
Un uso prolungato o dosi eccessive di questo medicinale possono provocare malattie al fegato,problemi ai reni o al sangue, anche gravi.
In caso di uso scorretto o prolungato di antidolorifici a dosi elevate, possono verificarsi episodi di maldi testa, che non devono essere trattati con dosi più elevate del medicinale; se ciò si verifica il medicole sospenderà il medicinale.
L’interruzione improvvisa dell’assunzione di analgesici dopo un periodo prolungato di uso scorretto adosi elevate può provocare mal di testa, spossatezza, dolore muscolare, nervosismo e sintomi daastinenza che si risolvono entro qualche giorno. Fino a quel momento, eviti di assumere altriantidolorifici e non ricominci ad assumerli senza aver consultato il medico.
In caso di comparsa di reazioni allergiche sospenda il trattamento e consulti immediatamente ilmedico.
Bambini e adolescenti
Consulti il medico prima di somministrare il medicinale al bambino.
Possibili effetti indesiderati
Data aggiornamento foglio illustrativo:
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le personeli manifestino.
Se durante il trattamento lei/il bambino manifesta reazioni allergiche, anche gravi come:
• gonfiore di viso, labbra, palpebre, lingua e/o gola, mani, piedi, caviglie (angioedema);
• gonfiore della laringe;
• shock anafilattico;
• broncospasmo.
INTERROMPA il trattamento e si rivolga
immediatamente al medico.
Durante il trattamento con paracetamolo sono stati riscontrati i seguenti effetti indesiderati confrequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), inpazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2);
• riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia);
• riduzione dell’emoglobina, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia);
• riduzione del numero di granulociti del sangue, un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi);
• alterazioni della funzionalità del fegato;
• infiammazione del fegato (epatite);
• malattia dei reni (insufficienza renale acuta);
• infiammazione dei reni (nefrite interstiziale);
• presenza di sangue nelle urine (ematuria);
• mancata produzione di urina (anuria);
• emorragia (sanguinamento);
• dolore addominale;
• diarrea;
• nausea;
• vomito;
• vertigini.
Effetti indesiderati con frequenza molto rara:
• condizione caratterizzata dalla comparsa di macchie rosse sulla pelle con aspetto a “occhio dibue” associate a prurito (eritema multiforme);
• gravi malattie della pelle caratterizzate da eritema, lesioni bollose con aree di distacco dellapelle (sindrome di Stevens-Johnson);
• grave malattia della pelle caratterizzata da arrossamenti, lesioni bollose con aree di distacco emorte della pelle (necrolisi epidermica); le lesioni si accompagnano a febbre e comparsa divesciche sulle mucose;
• riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.






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