Description

TROSYD GINECOLOGICO 1% crema vaginale
TROSYD GINECOLOGICO 50 mg ovuli
Medicinale equivalente

Che cos’è e a che cosa serve
Micosi vulvovaginali (Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton, Malassetiafurfur, Candida albicans, Nocardia minutissima).

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Avvertenze e precauzioni
L’uso concomitante di profilattici contenenti lattice o diaframmi con preparativaginali anti-infettivi può diminuire l’efficacia dei contraccettivi in lattice. Pertanto,prodotti come TROSYD GINECOLOGICO crema, non devono essere utilizzati inconcomitanza con diaframmi o profilattici contenenti lattice. I pazienti che utilizzanocontraccettivi spermicidi devono consultare il medico in quanto i trattamenti vaginalilocali possono inattivare l’efficacia del contraccettivo spermicida (vedere paragrafoInterazioni).
TROSYD GINECOLOGICO non deve essere usato in combinazione con altri prodottiper il trattamento interno od esterno dei genitali. Qualora si manifestino marcatairritazione o sensibilizzazione, il trattamento deve essere interrotto.
I pazienti con sensibilità agli imidazoli hanno anche segnalato sensibilità all’econazolonitrato.
TROSYD GINECOLOGICO non è per uso oftalmico o orale.

Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Gravidanza
Negli studi sugli animali, l’econazolo nitrato non ha mostrato effetti teratogeni ma siè dimostrato fetotossico ad alte dosi. La rilevanza di tale effetto sull’uomo non ènota.
A causa dell’assorbimento vaginale, TROSYD GINECOLOGICO non deve essere usatonel primo trimestre di gravidanza a meno che il medico non lo consideri necessario perla salute della paziente.
TROSYD GINECOLOGICO può essere usato durante il secondo e terzo trimestre se ipotenziali benefici superano i possibili rischi per il feto.

Allattamento
Dopo somministrazione orale di econazolo nitrato nelle ratte durante l’allattamento,econazolo e/o i suoi metaboliti sono stati escreti nel latte e sono stati rilevati neicuccioli allattati.
Non è noto se l’econazolo nitrato sia escreto nel latte materno umano.
Deve essere usata cautela quando TROSYD GINECOLOGICO viene somministrato alledonne durante l’allattamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno noto.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, TROSYD GINECOLOGICO può causare effetti indesideratisebbene non tutte le persone li manifestino.
Le reazioni avverse più frequentemente segnalate negli studi clinici sono statereazioni in sede di applicazione, come sensazione di bruciore e dolore pungente,prurito ed eritema. L’uso del prodotto, specie se protratto, può dare luogo a fenomenidi sensibilizzazione. In caso di reazioni di ipersensibilità è necessario interrompere iltrattamento e istituire una idonea terapia; un analogo comportamento si deveeffettuare in caso di sviluppo di microrganismi non sensibili.La tabella seguente riporta le ADRs che sono state segnalate con l’uso dellaformulazione ginecologica in studi clinici o nell’esperienza post-marketing, incluse lereazioni avverse sopra menzionate (ADRs – Adverse Drug Reactions).
Le classi di frequenza sono riportate in accordo alla seguente convenzione:
molto comune (= 1/10); comune (da = 1/100 a < 1/10); non comune (da = 1/1.000 a <1/100); raro (da = 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); e non nota (lafrequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili provenienti daglistudi clinici).
Tutte le ADRs con incidenza nota (comune o non comune) provengono dai dati deglistudi clinici e tutte le ADRs con incidenza non nota provengono dai dati postmarketing.

Classificazione per sistemi e organi	Reazioni Avverse da Farmaci
Classe di frequenza
		Non nota
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo			Angioedema Eruzione Cutanea Orticaria Eritema Prurito Sensazione dibruciore Ipersensibilità

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effettiindesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.