Buscofenpocket*os 10bust 400mg

Description

BUSCOFENPOCKET 400 mg polvere orale in bustina
Ibuprofene

Che cos’è e a che cosa serve

L’ibuprofene appartiene a un gruppo di medicinali noti come Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei(FANS). Questi medicinali agiscono modificando la risposta dell’organismo al dolore,all’infiammazione e all’alta temperatura corporea.

BUSCOFENPOCKET viene usato per il trattamento sintomatico di breve durata di dolori di intensitàlieve-moderata come mal di testa, mal di denti, dolori mestruali e/o febbre.

BUSCOFENPOCKET 400 mg è raccomandato per adulti e adolescenti con peso corporeo pari osuperiore a 40 kg (di età pari o superiore ai 12 anni).

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda BUSCOFENPOCKET
– se è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale(elencati al paragrafo 6);
– se ha manifestato mancanza di fiato, asma, naso che cola, orticaria o angioedema (gravereazione allergica che provoca rigonfiamento del viso o della gola) dopo avere assunto acidoacetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
– se ha mai avuto un sanguinamento o una perforazione dello stomaco o dell’intestino correlati auna precedente terapia con FANS;
– se ha un’ulcera (ulcere peptiche) o un sanguinamento attivi o ricorrenti allo stomaco o alduodeno o se ha avuto questo problema ripetutamente (due o più episodi di ulcerazione osanguinamento dimostrati) in passato;
– se soffre di grave insufficienza epatica, renale o cardiaca;
– se ha un sanguinamento nel cervello (emorragia cerebrovascolare) o un altro sanguinamento inatto;
– se soffre di un disturbo della formazione del sangue di origine sconosciuta, per es.trombocitopenia;
– se è gravemente disidratato (a causa di vomito, diarrea o assunzione insufficiente di liquidi);
– negli ultimi tre mesi di gravidanza (vedere “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BUSCOFENPOCKET se:
– soffre di determinate malattie ereditarie della formazione del sangue (ad esempio porfiriaintermittente acuta);
– soffre di determinate malattie della pelle (lupus eritematoso sistemico (LES) o malattia mistadel tessuto connettivo);
– soffre o ha sofferto di malattie dell’intestino (colite ulcerosa o morbo di Crohn), poiché possonopeggiorare (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”);
– ha una funzionalità renale ridotta;
– ha problemi al fegato;
– sta assumendo altri farmaci che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o disanguinamento, come corticosteroidi orali (per es. prednisolone), farmaci per fluidificare ilsangue (per es. warfarin), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (medicinali usatiper la depressione) o agenti antipiastrinici (per es. acido acetilsalicilico);
– sta assumendo altri FANS (inclusi inibitori della COX-2 come celecoxib o etoricoxib), poiché sidovrebbe evitarne l’assunzione contemporanea;
– ha problemi cardiaci, tra cui insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al petto), o haprecedenti di attacco cardiaco, intervento chirurgico di bypass, malattia arteriosa periferica(scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione dellearterie) oppure qualsiasi tipo di ictus (incluso “mini-ictus” o attacco ischemico transitorio,”TIA”);
– ha pressione alta, diabete, colesterolo alto o una storia familiare di malattie cardiache o di ictuso se è un fumatore;
– soffre di allergie (per es. reazioni cutanee ad altre sostanze, asma, febbre da fieno), polipi nasali,gonfiore cronico della mucosa nasale o malattie respiratorie ostruttive croniche, poiché in quelcaso è a maggior rischio di reazioni allergiche;
– è appena stato sottoposto a un intervento chirurgico importante;
– ha problemi di coagulazione del sangue (ispessimento);
– se ha un’infezione da varicella si consiglia di evitare l’uso di BUSCOFENPOCKET;
– ha un’infezione – vedere paragrafo “Infezioni” di seguito;
– ha mai sviluppato un’eruzione fissa da farmaco (chiazze rotonde o ovali di arrossamento egonfiore della pelle, vesciche, orticaria e prurito) dopo l’assunzione di ibuprofene (vedereparagrafo 4).

Con ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusiproblemi respiratori, gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema) e dolore al petto.
Interrompa immediatamente BUSCOFENPOCKET e contatti immediatamente il medico o il serviziodi emergenza sanitaria se nota uno di questi segni.

Gli effetti indesiderati possono essere limitati usando la dose minima efficace per la durata minimanecessaria a controllare i sintomi.

In generale, l’assunzione abituale di (diversi tipi di) analgesici può provocare problemi gravi epermanenti ai reni. Questo rischio può essere aumentato sotto sforzo fisico associato a perdita di sali edisidratazione. Pertanto dovrebbe essere evitata.

Nell‘uso prolungato di BUSCOFENPOCKET, è necessario il controllo regolare dei valori epatici,della funzionalità renale, nonché la conta ematica.

L‘uso prolungato di qualsiasi tipo di antidolorifico per il mal di testa può peggiorare questi valori. Sesi verifica questa situazione, rivolgersi al proprio medico per un consiglio e interrompere il trattamentocon BUSCOFENPOCKET.

Se soffre o ha sofferto di asma o malattie allergiche, può verificarsi mancanza di fiato.

Faccia particolare attenzione con BUSCOFENPOCKET:

Reazioni cutanee gravi
In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cuidermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica,reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi esantematica acutageneralizzata (AGEP).
Smetta di usare BUSCOFENPOCKET e contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi deisintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte nel paragrafo 4.

Infezioni
BUSCOFENPOCKET può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibileche BUSCOFENPOCKET possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che potrebbeaumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelleinfezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre haun’infezione e i sintomi dell’infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.

L’uso di farmaci antinfiammatori/analgesici come l’ibuprofene può essere associato a un modestoaumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se assunto in dosi elevate. Non superarela dose raccomandata o la durata massima del trattamento.

Sanguinamento gastrointestinale (sanguinamento a livello dello stomaco o dell’intestino), ulcerazionio perforazioni potenzialmente fatali sono stati segnalati con tutti i FANS in qualsiasi momento duranteil trattamento, con o senza sintomi premonitori o un’anamnesi precedente di gravi eventigastrointestinali. Se si verifica sanguinamento o ulcerazione gastrointestinale, sospendaimmediatamente l’assunzione di questo medicinale. Il rischio di sanguinamento, ulcerazione operforazione gastrointestinali è maggiore all’aumentare delle dosi di FANS, nei pazienti con una storiadi ulcera, in particolare se complicata da emorragia o perforazione (vedere paragrafo 2 “Non prendaBUSCOFENPOCKET”), e negli anziani. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la doseminima disponibile. Per questi pazienti, nonché per i pazienti che richiedono l’uso concomitante dibasse dosi di acido acetilsalicilico o di altri farmaci che possono aumentare il rischio gastrointestinale,si deve valutare la terapia combinata con agenti protettori (per es. misoprostolo o inibitori della pompaprotonica). Quando durante il trattamento con ibuprofene si verificano sanguinamentogastrointestinale o ulcerazioni il trattamento deve essere sospeso e deve essere consultato il medico.

L’uso di FANS in associazione con alcol può aggravare le reazioni avverse provocate dal principioattivo, soprattutto quelle a carico del tratto gastrointestinale o del sistema nervoso centrale.

Se una delle condizioni sopra riportate la riguarda, consulti il medico prima di usareBUSCOFENPOCKET.

Anziani
Gli anziani che assumono FANS sono a maggior rischio di effetti indesiderati, in particolare di quellirelativi allo stomaco e all’intestino. Per maggiori informazioni, vedere paragrafo 4 “Possibili effettiindesiderati”.
Se ha una storia di tossicità gastrointestinale, in particolare se è anziano, riferisca qualsiasi sintomoaddominale insolito (soprattutto sanguinamento nello stomaco o nell’intestino), in particolare nelle fasiiniziali del trattamento.

Bambini e adolescenti
Vi è rischio di compromissione renale negli adolescenti disidratati.
BUSCOFENPOCKET 400 mg non è adatto a bambini di età inferiore ai 12 anni e adolescenti conpeso corporeo inferiore a 40 kg.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le personeli manifestino.

Gli effetti indesiderati possono essere limitati usando la dose minima per il tempo minimo necessarioad alleviare i sintomi. Lei può manifestare uno degli effetti indesiderati noti dei FANS. Se questodovesse verificarsi, o se dovesse avere dubbi, sospenda l’assunzione di questo medicinale e consulti alpiù presto il medico.

Le persone anziane che utilizzano questo medicinale sono a maggior rischio di sviluppare problemiassociati a effetti indesiderati.

Sospenda l’assunzione di questo medicinale e si rivolga immediatamente a un medico semanifesta:
– segni di sanguinamento intestinale come: gravi dolori all’addome, feci di colore scuro e diaspetto simile al catrame, vomito di sangue o particelle scure di aspetto simile a fondi di caffè;
– segni di reazioni allergiche rare ma gravi, come peggioramento dell’asma, sibilo o mancanza difiato di origine sconosciuta, rigonfiamento del viso, della lingua o della gola, difficoltà arespirare, accelerazione del battito cardiaco, calo della pressione arteriosa con conseguenteshock. Questi possono verificarsi anche in occasione della prima assunzione di questomedicinale. Se si verifica uno qualunque di questi sintomi, chiami subito il medico;
– macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicolecentrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degliocchi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi similinfluenzali (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisiepidermica tossica);
– eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindromeDRESS);
– eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vescicole,accompagnata da febbre. I sintomi compaiono solitamente all’inizio del trattamento (pustolosiesantematica acuta generalizzata).

Si rivolga al medico se presenta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, se questipeggiorano o se nota qualsiasi effetto non riportato nell’elenco.

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):- sensazione di capogiro o di stanchezza, mal di testa;
– mal di stomaco, disturbi della digestione, diarrea, bruciore di stomaco, senso di nausea, vomito,flatulenza, costipazione;
– diverse eruzioni cutanee.

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
– starnuti, naso chiuso o che cola o prurito al naso (rinite);
– reazioni di ipersensibilità con eruzioni cutanee e prurito, nonché attacchi di asma(eventualmente con abbassamento della pressione sanguigna). In questo caso deve essereinformato immediatamente il medico e si deve interrompere l’assunzione di ibuprofene;
– sensazione di pizzicore o di formicolio, sonnolenza, agitazione, irritabilità;
– difficoltà a dormire, sensazione di ansia;
– orticaria, prurito, piccoli lividi sulla pelle o all’interno della bocca, del naso o delle orecchie,sensibilizzazione della pelle alla luce;
– disturbo della vista. In questo caso deve essere informato immediatamente il medico e si deveinterrompere l’assunzione di ibuprofene;
– problemi di udito, sensazione di capogiro o di giramento di testa (vertigini), ronzio nelleorecchie (tinnito);
– difficoltà a respirare, sibilo o tosse, asma o peggioramento dell’asma;
– infiammazione del rivestimento dello stomaco, ulcere gastrointestinali, in alcuni casi consanguinamento e perforazione, stomatite ulcerativa, esacerbazione della colite e morbo diCrohn;
– epatite, ingiallimento della pelle o degli occhi, funzionalità epatica ridotta;
– sindrome nefrotica (accumulo di liquidi all’interno del corpo (edema) e accumulo di proteinenelle urine); infiammazione renale (nefrite interstiziale), che può essere accompagnata dadisfunzione renale acuta. L’emissione ridotta dell’urina, l’accumulo di liquidi all’interno delcorpo (edema) e generalmente la sensazione di malessere possono essere segni di malattie renalie persino di insufficienza renale. Se si verifica uno dei sintomi sopra indicati, interrompere lasomministrazione di BUSCOFENPOCKET e consultare immediatamente il medico.

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):
– sensazione di depressione o di confusione;
– durante il trattamento con ibuprofene sono stati osservati sintomi di meningite asettica conrigidità del collo, mal di testa, senso di nausea, vomito, febbre oppure annebbiamento dellacoscienza. I pazienti affetti da disturbi autoimmuni (LES, malattia mista del tessuto connettivo)sembrano essere predisposti. Se compaiono tali sintomi, contatti immediatamente un medico;
– danni al nervo ottico;
– danni ai tessuti renali (necrosi papillare), in particolare nel trattamento di lunga durata, eaumento dell’acido urico e della concentrazione di urea nel sangue;
– ritenzione idrica (edema).

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
– è stato descritto un peggioramento delle infiammazioni legate all’infezione (ad esempio fascitenecrotizzante) associate all’uso di alcuni antidolorifici (FANS). Se i segni di un’infezione siverificano o peggiorano durante l’uso di BUSCOFENPOCKET, consultare immediatamente unmedico. Deve essere esaminato se esiste un’indicazione per una terapia antiinfettiva/antibiotica;
– alterazioni della conta ematica – pancitopenia, anemia, leucopenia, trombocitopenia,neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica (i primi sintomi sono febbre,mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, spossatezza grave,sanguinamento dal naso e dalla pelle, lividi insoliti o inspiegabili). In questi casi è necessariointerrompere immediatamente la terapia e consultare un medico. Non si deve intraprenderealcun trattamento con gli antidolorifici o con i medicinali che riducono la febbre (farmaciantipiretici);
– reazioni psicotiche;
– pressione sanguigna alta, insufficienza cardiaca, attacco cardiaco;
– infiammazione dei vasi sanguigni;
– infiammazione del pancreas e dell’esofago;
– stenosi intestinale diaframma-simile;
– insufficienza o danno epatico, in particolare con l’uso a lungo termine, che si manifesta coningiallimento della pelle e degli occhi o feci pallide e urine scure;
– in casi eccezionali, infezioni gravi della pelle e complicanze a livello del tessuto molle si sonoverificate durante l’infezione da varicella;
– perdita dei capelli (alopecia);
– riduzione dell’escrezione delle urine e aumento della formazione di liquido tissutale (edema), inparticolare nei pazienti con pressione sanguigna alta o con funzionalità renale compromessa.

Non nota (la frequenza non può essere stimata in base ai dati disponibili)
– un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle evescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superioriaccompagnate da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Smetta di usare BUSCOFENPOCKET se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente ilmedico. Vedere anche il paragrafo 2;
– è possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomidella DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento deglieosinofili (un tipo di globuli bianchi);
– eruzione fissa da farmaco (come chiazze rotonde o ovali di arrossamento, gonfiore della pelle,vesciche, orticaria e prurito);
– dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente gravechiamata sindrome di Kounis.

Medicinali come questo possono essere associati a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco(infarto miocardico) o di ictus.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.