FASTUM ANTIDOLORIFICO*1% 100G

Description

FASTUM ANTIDOLORIFICO 10 mg/g GEL
Diclofenac

Che cos’è e a che cosa serve
FASTUM ANTIDOLORIFICO contiene diclofenac ed appartiene alla categoria dei farmaciantinfiammatori non steroidei (FANS) per uso topico (locale).

FASTUM ANTIDOLORIFICO si usa per il trattamento locale di stati dolorosi ed infiammatori, diorigine reumatica o traumatica, delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi FASTUM ANTIDOLORIFICO
– Se è allergico al principio attivo, ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale(elencati al paragrafo 6) o ad altri FANS, come ad esempio l’acido acetilsalicilico(aspirina).
– Se in passato ha manifestato attacchi di asma, orticaria o riniti (infiammazioni delle mucosenasali) acute dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri FANS.- In prossimità di ferite della pelle o lesioni aperte, nell’area intorno agli occhi, e su membranemucose.
– Durante il terzo trimestre di gravidanza e l’allattamento (vedere Gravidanza, allattamento efertilità).
– Se sospetta uno stato di gravidanza o desidera pianificare una maternità (vedere Gravidanza,allattamento e fertilità).
– Se ha problemi di fertilità o è sottoposta a indagini sulla fertilità (vedere Gravidanza,allattamento e fertilità).

L’uso di FASTUM ANTIDOLORIFICO è controindicato nei bambini di età inferiore ai 14 anni(vedere “Bambini e adolescenti”).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare FASTUM ANTIDOLORIFICO.

Se è anziano o ha affezioni a livello dello stomaco è sconsigliato l’uso contemporaneo di FASTUMANTIDOLORIFICO e farmaci antinfiammatori per via sistemica (cioè farmaci assunti per bocca,per via intramuscolare o endovenosa).

L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico (locale), può dare origine a fenomenilocali di sensibilizzazione (aumento della reattività) o irritazione. In tal caso è necessariointerrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

La possibilità di effetti indesiderati sistemici con l’applicazione di diclofenac topico non può essereesclusa se il preparato viene usato su aree cutanee estese e per un periodo prolungato.

Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilità o di fotosensibilizzazione non esporsi alla lucesolare diretta compreso il solarium durante il trattamento e nelle due settimane successive.

Interrompa immediatamente l’utilizzo di FASTUM ANTIDOLORIFICO nel caso si manifestinoreazioni cutanee (della pelle) come rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno diallergia dopo l’applicazione del prodotto.

FASTUM ANTIDOLORIFICO può essere usato con bendaggi non occlusivi ma non deve essereusato con bendaggi occlusivi che non lascino passare aria, in quanto aumentano l’assorbimentoattraverso la pelle.

Deve rivolgersi al medico prima di utilizzare FASTUM ANTIDOLORIFICO:
– Se ha o ha avuto in passato reazioni di fotosensibilizzazione dopo esposizione alla lucesolare.
– Se soffre malattie croniche (cioè di lunga durata o permanenti) ostruttive dei bronchi oinfiammazioni della mucosa nasale (poliposi nasale) e reagisce con attacchi asmatici,infiammazione locale della pelle o della mucosa (edema di Quincke) o orticaria al trattamentocon FANS.

FASTUM ANTIDOLORIFICO non deve essere lasciato entrare in contatto con gli occhi o conmembrane mucose e non deve essere ingerito.

Il medicinale deve essere applicato solamente su cute intatta, non malata, e non su ferite della pelleo lesioni aperte.

Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili,consulti il medico.

Bambini e adolescenti
Sono disponibili dati insufficienti sull’efficacia e la sicurezza nei bambini al di sotto dei 14 anni.
Pertanto, l’uso di FASTUM ANTIDOLORIFICO è controindicato nei bambini al di sotto dei 14anni di età (vedere “Non usi FASTUM ANTIDOLORIFICO”).

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte lepersone li manifestino.

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la piùbreve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.

FASTUM ANTIDOLORIFICO è generalmente ben tollerato.

Possono manifestarsi arrossamento cutaneo, prurito, bruciore o eruzioni cutanee (insorgenza dilesioni della pelle).
L’utilizzo di FASTUM ANTIDOLORIFICO, in associazione con altri farmaci contenentidiclofenac, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione alla luce (fotosensibilità), eruzionecutanea con formazione di vescicole, eczema (reazione infiammatoria pruriginosa della pelle),eritema e reazioni cutanee ad evoluzione anche grave (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome diLyell).
Qualora FASTUM ANTIDOLORIFICO venga applicato su zone cutanee relativamente estese e perun periodo prolungato, non si può escludere completamente l’eventualità di effetti indesideratisistemici.
Altri effetti sistemici dei farmaci antinfiammatori dipendono dal passaggio del principio attivoattraverso la pelle e quindi dalla quantità di gel applicato, dalla superficie coinvolta, dal grado diintegrità della cute, dalla durata del trattamento e dall’uso di bendaggi occlusivi (effetti digestivi erenali).
Possibili effetti indesiderati che si possono manifestare in seguito all’utilizzo di FASTUMANTIDOLORIFICO sono, in ordine di frequenza decrescente:

Effetti indesiderati comuni (può interessare fino a 1 paziente su 10):
– Rash, eczema, eritema, dermatite (anche da contatto), prurito.

Effetti indesiderati rari (può interessare fino a 1 paziente su 1.000):
– Dermatite bollosa.

Effetti indesiderati molto rari (può interessare fino a 1 paziente su 10.000):
– Asma.
– Rash con pustole (lesioni della pelle).
– Allergia (inclusa orticaria), edema angioneurotico (gonfiore della pelle e delle mucose).
– Reazioni di fotosensibilità.

Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):
– Sensazione di bruciore in sede di applicazione
– Pelle secca

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.