Nurofenjunior*10supp 125mg

Description

Nurofenjunior 125 mg supposte bambini
Ibuprofene

Che cos’è e a che cosa serve

Nurofenjunior contiene ibuprofene e appartiene a un gruppo di farmaci chiamati farmaciantinfiammatori non steroidei, (FANS). L’azione di tali medicinali si basa sul controllo della rispostaal dolore e alla febbre.

Nurofenjunior è indicato per il trattamento sintomatico di breve durata di:
• febbre;
• dolore lieve e moderato.

Nurofenjunior è particolarmente indicato quando la somministrazione orale è sconsigliata, es. in casodi vomito.

Nurofenjunior è indicato nei bambini dai 12,5 kg (2 anni) ai 20,5 kg (6 anni) di peso corporeo.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi nel bambinodopo tre giorni di trattamento.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non usi Nurofenjunior:
• se è allergico (ipersensibile) all’ibuprofene o ad altri analgesici simili (FANS) o ad unoqualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha sofferto di respiro affannoso, asma, rinorrea (naso che cola), gonfiore di volto e/o mani oorticaria dopo aver usato ibuprofene, acido acetilsalicilico o altri analgesici simili (FANS);
• se ha una storia di emorragia o perforazione gastrointestinale associate a precedenti trattamenticon FANS;
• se ha (o ha avuto due o più episodi di) ulcera gastrica/duodenale (ulcera peptica) o emorragiadello stomaco;
• se ha emorragia cerebrovascolare o altri tipi di sanguinamento in fase attiva;
• se soffre di disturbi non chiariti della formazione del sangue;
• se soffre di grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione diliquidi);
• se soffre di grave insufficienza renale, epatica o cardiaca;
• se è negli ultimi tre mesi di gravidanza;
• in bambini di peso inferiore a 12,5 Kg (al di sotto dei 2 anni di età).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Nurofenjunior:
• se ha un’infezione – vedere paragrafo “Infezioni” di seguito;
• in presenza di alcune malattie della cute (Lupus eritematoso sistemico (LES) o malattia mistadel tessuto connettivo);
• se soffre di un disturbo ereditario della formazione del sangue (ad es. porfiria acutaintermittente);
• se soffre di disturbi della coagulazione del sangue;
• in presenza o in caso di precedenti patologie gastrointestinali (colite ulcerosa o Morbo di Crohn);
• se ha mai sofferto di pressione alta e/o insufficienza cardiaca;
• se ha una ridotta funzionalità renale;
• se soffre di disturbi al fegato;
• in presenza di disordini del retto o dell’ano;
• in caso di precedenti episodi di pressione alta e/o insufficienza cardiaca;
• se soffre o ha sofferto di asma o malattie allergiche, in quanto potrebbe avere mancanza direspiro;
• se soffre di febbre da fieno, polipi nasali o disturbi respiratori ostruttivi cronici esiste unaumentato rischio di reazioni allergiche. Le reazioni allergiche si possono manifestare sottoforma di attacchi d’asma (cosiddetta “asma da analgesici”), edema di Quincke od orticaria;
• se a causa di questo medicinale si manifestano emorragia gastrointestinale, ulcera operforazione. Queste malattie non sono necessariamente precedute da sintomi di preavviso, noncolpiscono solo pazienti con una precedente storia di gravi eventi gastrointestinali e possonoessere fatali. Quando si verifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti cheassumono Nurofenjunior il trattamento deve essere sospeso. Cautela deve essere prestata aipazienti che assumono altri farmaci che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione oemorragia, come corticosteroidi orali (come prednisolone), anticoagulanti (come warfarin),inibitori selettivi del reuptake della serotonina (medicinali per il trattamento della depressione) oagenti antiaggreganti piastrinici (come l’acido acetilsalicilico);
• se si stanno assumendo altri FANS (inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 come celecoxib oetoricoxib);
• in presenza di varicella è consigliabile evitare l’uso di Nurofenjunior;
• in caso di somministrazione prolungata di Nurofenjunior è richiesto un controllo regolare deivalori del fegato, della funzione renale nonché della conta ematica;
• gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per ladurata di trattamento più breve possibile necessaria a controllare i sintomi;
• i pazienti anziani hanno un aumentato rischio di effetti indesiderati;
• in generale, l’uso abituale di analgesici può portare a problemi renali gravi e permanenti. Questorischio può aumentare in caso di sforzo fisico associato a perdita di sali e disidratazione.Pertanto, deve essere evitato;
• l’uso prolungato di qualsiasi tipo di analgesico per il mal di testa può peggiorarne i sintomi. Seciò si verifica o si sospetta questa situazione si deve consultare il medico e interrompere iltrattamento. La diagnosi di mal di testa da abuso (MOH) deve essere sospettata in pazienti chehanno mal di testa frequenti o giornalieri nonostante (o a causa di) l’uso regolare di farmacianalgesici;
• l’assunzione in associazione con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi 2,può aumentare il rischio di reazioni avverse (vedere paragrafo “Altri medicinali eNurofenjunior”) e deve essere evitato;
• le medicine come Nurofenjunior possono essere associate ad un modesto aumento del rischio diattacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosie trattamenti prolungati. Non superare la dose o la durata di trattamento raccomandate (massimo3 giorni);
• se ha problemi cardiaci o precedenti di ictus o pensa di essere a rischio per queste condizioni(per esempio se ha pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo elevato o se è un fumatore)deve discutere la sua terapia con il suo dottore o il farmacista;
• con ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusiproblemi respiratori, gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema) e dolore al petto.Interrompa immediatamente Nurofenjunior e contatti immediatamente il medico o il servizio diemergenza sanitaria se nota uno di questi segni;
• esiste il rischio di danno renale nei bambini disidratati;
• è richiesto particolare controllo medico subito dopo un intervento di chirurgia maggiore.

Infezioni
Nurofenjunior può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile cheNurofenjunior possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che potrebbe aumentare ilrischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezionicutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre ha un’infezione e isintomi dell’infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.

Reazioni cutanee
In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cuidermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica,reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi esantematica acutageneralizzata (AGEP). Smetta di usare Nurofenjunior e contatti immediatamente il medico se nota unoqualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte nel paragrafo 4.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Nurofenjunior può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone limanifestino.

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la dose minima efficace per il minor temponecessario ad alleviare i sintomi.

Potrebbe manifestare uno degli effetti indesiderati noti dei FANS (vedere sotto). Se ciò accade, o se hapreoccupazioni in merito, interrompa l’assunzione di questo medicinale e informi il medico il primapossibile. Gli anziani che prendono questo medicinale sono maggiormente a rischio di sviluppareproblemi associati agli effetti indesiderati.

Smetta di usare questo medicinale e consulti immediatamente il medico se sviluppa:• segni di sanguinamento intestinale come: grave dolore addominale, feci scure, vomito consangue o particelle scure simili a grani di caffè;
•
segni di reazioni allergiche molto rare ma gravi come peggioramento dell’asma, affannoinspiegabile o mancanza di respiro, gonfiore del volto, della lingua o della gola, difficoltà arespirare, battito accelerato, calo della pressione sanguigna che porta allo shock. Questi sintomisi possono verificare anche al primo utilizzo di questo medicinale;
• macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicolecentrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degliocchi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi similinfluenzali [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisiepidermica tossica] [Molto raro – può interessare fino ad 1 persona su 10.000];
• eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata, linfonodi ingrossati e aumento deglieosinofili (un tipo di globuli bianchi) (sindrome DRESS) [Non nota – la frequenza non puòessere definita sulla base dei dati disponibili];
• eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vescicole,localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnatada febbre. I sintomi compaiono solitamente all’inizio del trattamento (pustolosi esantematicaacuta generalizzata) [Non nota – la frequenza non può essere definita sulla base dei datidisponibili].

Consulti il medico se manifesta uno dei possibili altri effetti indesiderati

Comune (può interessare fino ad 1 persona su 10):
• disturbi gastrici, quali bruciore di stomaco, dolore di stomaco e nausea, indigestione, diarrea,vomito, flatulenza e stitichezza e lievi perdite di sangue nello stomaco e/o nell’intestino che incasi eccezionali possono causare anemia.

Non Comune (può interessare fino ad 1 persona su 100):
• reazioni di ipersensibilità con orticaria e prurito;
• ulcere gastrointestinali, perforazione o sanguinamento, infiammazione della mucosa della bocca(stomatite ulcerativa), peggioramento di disturbi intestinali esistenti (colite o morbo di Crohn),gastrite, irritazione rettale localizzata;
• disturbi del sistema nervoso centrale come mal di testa, capogiro, insonnia, agitazione,irritabilità o stanchezza;
• disturbi della vista;
• eruzioni cutanee varie.

Raro (può interessare fino ad 1 persona su 1.000):
• tinnito (ronzio nelle orecchie);
• aumentate concentrazioni di urea nel sangue, dolore ai fianchi e/o all’addome, sangue nelleurine e febbre che può essere segno di danni renali (necrosi papillare);
• diminuzione dei livelli di emoglobina.

Molto raro (può interessare fino ad 1 persona su 10.000):
• infiammazione dell’esofago, pancreatite, formazione di strutture intestinali simildiaframmatiche;
• insufficienza cardiaca, attacco di cuore e gonfiore di volto e mani (edema);
• riduzione della quantità di urina rispetto al normale e gonfiore (specialmente in pazienti conelevata pressione sanguigna o ridotta funzionalità renale); gonfiore (edema) e urine torbide(sindrome nefrosica); malattia infiammatoria del rene (nefrite interstiziale) che può portare adinsufficienza renale acuta. Se si presenta uno dei suddetti sintomi o se ha una sensazionegenerale di malessere smetta di prendere Nurofenjunior e consulti immediatamente il medico inquanto potrebbero essere i primi segni di danno ai reni o insufficienza renale;
• reazioni psicotiche, depressione;
• pressione sanguigna alta, vasculite;
• palpitazioni;
• disfunzione epatica, danno al fegato (i primi segni possono essere scolorimento della pelle),specialmente durante lunghi periodi di trattamento, insufficienza epatica, infiammazione acutadel fegato (epatite);
• problemi nella produzione delle cellule del sangue – primi segni sono: febbre, mal di gola,ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, grave spossatezza, sanguinamento dinaso e pelle e lividi inspiegabili. In questi casi deve smettere immediatamente la terapia e deveconsultare immediatamente il medico. Si deve evitare qualsiasi trattamento di automedicazionecon analgesici o medicinali che abbassano la febbre (medicinali antipiretici);
• gravi infezioni della pelle e complicazioni ai tessuti molli durante infezione da varicella;
• è stato descritto il peggioramento di infiammazioni correlate ad infezioni (ad esempio fascitenecrotizzante) associato all’uso di alcuni analgesici (FANS). Se si manifestano o peggiorano isegni di un’infezione, si deve rivolgere immediatamente al medico per valutare se è necessariauna terapia anti infettiva/antibiotica;
• sintomi di meningite asettica con collo intorpidito, mal di testa, nausea, vomito, febbre odisorientamento sono stati osservati durante l’uso di ibuprofene. I pazienti con disordiniautoimmuni (SLE, malattia del tessuto connettivo mista) possono esserne più facilmentesoggetti. Contatti il medico immediatamente se questi sintomi si manifestano;
• perdita di capelli (alopecia).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente gravechiamata sindrome di Kounis;
• reattività del tratto respiratorio comprendente asma, broncospasmo o dispnea;
• la cute diventa sensibile alla luce.

Medicinali come Nurofenjunior possono essere associati ad un modesto aumento del rischio di attaccocardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.